Substancja o potencjale rakotwórczym znaleziona w popularnym leku na ból. Pokazali opakowanie [FOTO]

Popularny lek znika z aptek w całej Polsce

W poniedziałek, 12 października 2026 roku, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu wybranych serii żelu przeciwbólowego. Preparat zawiera diklofenak sodowy, czyli substancję czynną należącą do niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Żel stosowany jest miejscowo w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych, między innymi po urazach mięśni i stawów. Produkt był dostępny w aptekach w opakowaniach o pojemności 50, 100 oraz 150 gramów.

Decyzja GIF dotyczy łącznie 25 serii preparatu Olfen MAX (20 mg/g). Nie oznacza więc wycofania wszystkich produktów sprzedawanych pod nazwą Olfen MAX, lecz konkretnych partii wskazanych przez inspektorat.

W żelu wykryto substancję o potencjale rakotwórczym

Powodem wycofania leku jest przekroczenie dopuszczalnego poziomu N-nitrozodietyloaminy (NDEA). To zanieczyszczenie należące do grupy nitrozoamin, których obecność w produktach leczniczych podlega ścisłej kontroli ze względu na potencjalne właściwości mutagenne i rakotwórcze.

Nieprawidłowości stwierdzono podczas badań stabilności preparatu. Okazało się, że po 24 miesiącach od daty produkcji poziom NDEA przekroczył ustalone normy.

Producent argumentował, że w przypadku żelu stosowanego na skórę możliwe byłoby przyjęcie wyższego dopuszczalnego limitu zanieczyszczenia, między innymi ze względu na ochronną funkcję skóry. Argumentacja ta nie została jednak zaakceptowana przez organy nadzoru farmaceutycznego.

GIF uznał, że nie można potwierdzić bezpieczeństwa stosowania zakwestionowanych serii, dlatego konieczne jest ich natychmiastowe wycofanie.

Samo stwierdzenie przekroczenia norm nie oznacza, że zastosowanie preparatu spowoduje chorobę nowotworową. Oznacza jednak, że produkt nie spełnia wymaganych standardów jakości i bezpieczeństwa.

Które serie żelu Olfen MAX zostały wycofane?

Decyzja obejmuje następujące opakowania i numery serii:

Opakowania 50 g:

Opakowania 100 g:

Opakowania 150 g:

Numery serii oraz terminy ważności można znaleźć na opakowaniu preparatu. Warto dokładnie je porównać z wykazem, ponieważ decyzja nie dotyczy wszystkich dostępnych na rynku opakowań tego leku.

Masz ten żel w domu? Sprawdź numer serii

Osoby posiadające Olfen MAX powinny sprawdzić, czy zakupiony preparat znajduje się na liście wycofanych partii. Jeśli numer serii jest zgodny z wykazem, należy natychmiast zaprzestać jego stosowania.

W takiej sytuacji warto skontaktować się z farmaceutą lub lekarzem, który pomoże dobrać odpowiedni zamiennik, szczególnie gdy preparat był stosowany regularnie.

Wycofanego leku nie należy wyrzucać do zwykłego kosza ani wylewać do kanalizacji. Można zapytać w aptece o możliwość oddania go do bezpiecznej utylizacji.

Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 59/WC/ZW/2026 nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Oznacza to, że apteki i hurtownie mają obowiązek niezwłocznie wycofać wskazane serie ze sprzedaży. Wprowadzanie ich do obrotu oraz dalsze stosowanie zostało zakazane.

Decyzja obowiązuje na terenie całej Polski, również w aptekach województwa łódzkiego